26 września 2019 do kancelarii GIF wypłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii produktu leczniczego APHTIN z uwagi na niezgodność z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapachu produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.
Chodzi o Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej.
Wycofane są następujące serie tego leku:
- 00617 z datą ważności 09.2019
- 00717 z datą ważności 11.2019
- 00817 z datą ważności 12.2019
- 00118 z datą ważności 01.2020
- 00218 z datą ważności 02.2020
- 00318 z datą ważności 04.2020
- 00418 z datą ważności 07.2020
- 00518 z datą ważności 09.2020
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Aphtin zawiera tetraboran sodu o działaniu przeciwgrzybicznym, odkażającym i ściągającym. Jest stosowany w leczeniu pleśniawkach jamy ustnej. Osusza zmienioną zapalnie błonę śluzową zmniejszając dyskomfort. Jest lekiem bezpiecznym przy doraźnym użyciu i może być stosowany u dzieci powyżej pierwszego roku życia.
Nie przegapcie
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?