MKTG SR - pasek na kartach artykułów

GIF: wycofuje z obrotu lek na chorobę jelit. Przyczyną jest wada jakościowa. Sprawdź, czy nie masz wadliwej serii w swojej apteczce

Marta Siesicka-Osiak
Marta Siesicka-Osiak
Wideo
emisja bez ograniczeń wiekowych
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju oraz zakazał wprowadzania do obrotu czterech serii leku stosowanego w zespole jelita drażliwego. Powodem decyzji jest wada jakościowa.

Spis treści

GIF wycofuje lek na chorobę jelit

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że wycofuje z rynku na terenie całego kraju oraz zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu leczniczego Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200mg, opakowanie 60 GTIN 05909991340919, w zakresie serii:

  • numer serii: EMBCD2064A, termin 07.2025,
  • numer serii: EMBCD2065A, termin 07.2025,
  • numer serii: EMBCD2066A, termin 08.2025.

Oraz opakowanie 30 GTIN 05909991340902, w zakresie serii: EMBCD2064A, termin 07.2025.

Lek Auroverin MR może być przyjmowany przez dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat.
Lek Auroverin MR może być przyjmowany przez dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat. Freepik

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z w Warszawie, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 24186.

Dlaczego GIF wycofał cztery serie leku z obrotu?

Z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na serii produktu leczniczego o numerze EMBCD2064A, wynikało, że nie spełnia ona przewidzianych dla niej wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku.

W toku postępowania wada jakościowa została potwierdzona w ww. seriach, co skutkowało wycofaniem z rynku i zakazem wprowadzania na niego wskazanych partii leku.

Czym jest Auroverin MR i na co się stosuje?

Auroverin MR to lek zawierający substancję czynną o nazwie chlorowodorek mebeweryny, która należy do grupy leków nazywanych spazmolitykami. Jak czytamy w ulotce:

Ten lek jest stosowany w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego. Jest to bardzo powszechny stan, który powoduje skurcz i ból w jelitach. Jelito jest długą, umięśnioną rurką, przez którą przemieszcza się trawiony pokarm. Jeśli mięśnie jelita mocno się skurczą, powoduje to ból. Ten lek działa poprzez złagodzenie skurczu, bólu oraz innych objawów zespołu jelita drażliwego.

Wśród objawy zespołu jelita drażliwego (IBS) wymienia się:

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera

Materiał oryginalny: GIF: wycofuje z obrotu lek na chorobę jelit. Przyczyną jest wada jakościowa. Sprawdź, czy nie masz wadliwej serii w swojej apteczce - Strona Zdrowia

Wróć na to.com.pl Tygodnik Ostrołęcki